Биотехнологические установки для последующей переработки: руководство по проектированию, теплопередаче и выбору

Что такое биотехнологические установки для последующей переработки?

Биотехнологическая установка для последующей обработки представляет собой предварительно собранный, смонтированный на раме модуль, который обеспечивает нагрев, охлаждение, контроль температуры, кондиционирование буфера и функции очистки, необходимые для последующих операций установки, таких как осветление, улавливающая хроматография и ультрафильтрация/диафильтрация.

На практике такие производители, как Shiloc, поставляют предварительно спроектированные интеллектуальные биопроцессные теплообменные агрегаты которые соответствуют расходу, температурному режиму и профилю очищаемости окружающей технологической линии. Модуль построен вокруг своей полезной функции, а не модернизируется после заморозки проекта процесса.

Изготовление индивидуальных интеллектуальных биопроцессных теплообменных установок/блоков, завод Shiloc (Шанхай) Industrial Trading Co., Ltd. - это китайские производители интеллектуальных биопроцессных теплообменных установок/блоков, завод,... Посмотреть продукт →

Типичная нисходящая установка содержит:

• Санитарные теплообменники, рассчитанные на охлаждение или обогрев.
• Пневматические мембранные клапаны и пропорциональные регулирующие клапаны
• Центробежные насосы с частотно-регулируемым приводом
• Приборы для измерения температуры, давления и расхода с локальными дисплеями
• Автоматизация ПЛК с рецептами партий, сигнализациями и регистрацией данных.
• Наклонные дренируемые коллекторы с автоматическими соединениями CIP/SIP.

Критические требования к проектированию перерабатывающих установок

Конструкция последующих блоков регулируется требованиями GMP, отслеживаемостью материалов и точностью контроля температуры, и каждое требование становится конкретной инженерной деталью, которая должна быть записана в спецификации.

Материалы и обработка поверхности

Поверхности, контактирующие с продуктом, обычно изготавливаются из нержавеющей стали 316L, электрополированной до Ra 0,4 мкм или выше, с орбитальными сварными швами, документально подтвержденными картами сварных швов и сертификатами на материалы. Поверхности со стороны инженерных сетей обычно имеют Ra 0,6 мкм. Каждая прокладка, диафрагма и уплотнение должны выдерживать как продукт, так и чистящие средства, используемые между партиями.

Автоматизация и управление процессами

Регулирование температуры на расположенном ниже по потоку блоке не является двухпозиционным клапаном. В надежной конструкции используется регулирующий клапан обратной температуры, который регулирует температуру в течение 2–5 секунд, расходомер для баланса массы и рецепт, который задает скорость линейного изменения, а не ступенчатое изменение. Уровень автоматизации также регистрирует тенденции, поэтому отклонения можно просмотреть во время выпуска партии.

Теплопередача при последующей переработке: где важна конструкция салазок

Теплопередача является наиболее распространенной причиной установки последующей установки, поскольку этапы охлаждения, нагрева и выдержки возникают на этапах осветления, улавливания, полировки, инактивации вирусов и окончательной рецептуры. На последующую обработку постоянно приходится от 60 до 80% общей стоимости производства биологических препаратов, а отклонения от контроля температуры являются одними из наиболее часто цитируемых результатов проверки партий.

Варианты санитарно-гигиенических теплообменников для последующих агрегатов

В таблице ниже сравниваются типы санитарно-гигиенических теплообменников, которые чаще всего встречаются на биотехнологических установках, с использованием классификации, опубликованной Shiloc:

Для промежуточных этапов небольшого объема Санитарный капиллярный теплообменник часто является первым выбором, поскольку удерживаемый объем остается достаточно низким, чтобы пул продуктов объемом 10 л не потерял 2 л из-за мертвого объема.

Производители санитарных капиллярных теплообменников на заказ, завод Shiloc (Shanghai) Industrial Trading Co., Ltd. - китайские производители санитарных капиллярных теплообменников, завод, санитарный колпачок ... Посмотреть продукт →

Сравнение характеристик теплопередачи

Общий коэффициент теплопередачи (значение U) является первым параметром проверки перед детальным определением размеров. В таблице ниже показаны типичные диапазоны для чистых санитарных условий.

Диапазоны являются ориентировочными: от 1000 до 3000 для пластины, от 600 до 1200 для капилляра, от 400 до 800 для DTS, от 350 до 700 для трубки в трубке.

Как оценить и выбрать блок последующей обработки

Оцените поставщика последующих узлов по возможностям управления процессом, гигиеническому дизайну, качеству документации и поддержке интеграции (в указанном порядке). Цена имеет значение, но салазки, не прошедшие проверку на очистку, стоят дороже, чем разница между ценами.

• Определите операционный диапазон прежде чем предлагать котировки: скорость потока, температуры на входе и выходе, приемлемое время выдержки и давление в сети, например, гликоль 3 бара или пар 6 бар.
• Проверьте возможность очистки : наклон линии не менее 1 %, отсутствие застоев на пути продукта и совместимость с средами CIP и SIP, используемыми на объекте.
• Требуйте прослеживаемой документации : сертификаты материалов в соответствии с EN 10204 3.1, карты сварных швов, исполнительная схема P&ID и калибровочные листы для контурных приборов.
• Проверьте уровень автоматизации : контроль скорости изменения скорости, сигнализация отклонений и архив данных, способный поддерживать выпуск партий.
• Запросить план FAT и SAT с критериями приемки и испытаниями на срабатывание сигнализации.
• Подтвердите запасные части, поддержку при вводе в эксплуатацию и условия гарантии. в письменном виде перед заказом.

Данные процесса, специфичные для конкретного применения, быстрее преобразуются в спецификацию блока, если обе стороны используют одни и те же контрольные точки; это обзор приложения показывает, где расположены последующие блоки и блоки теплопередачи на биофармацевтических технологических линиях.

Интеграция, документация и поддержка закупок

Интеграция решает, будет ли блок работать на бумаге или работать на объекте, а поставщик, обладающий инженерными, производственными и международными торговыми возможностями, снижает риск несовпадающих соединений, отсутствия сертификатов и задержек поставок.

Shiloc (Shanghai) Industrial Trading Co., Ltd. — базирующаяся в Шанхае компания по производству жидкостного оборудования и инжиниринговых услуг, чья линия биофармацевтической продукции разделена на интегрированные биотехнологические установки и санитарные теплообменные установки. Опыт компании в области инжиниринга и импорта-экспорта, описанный на о странице , имеет значение, когда салазок должен пересечь границу с правильной таможенной и технической документацией.

Когда точный контроль температуры является критическим требованием, прецизионный терморегулятор (TCU) для биофармацевтики является выбором с меньшим риском, чем адаптация теплообменника общего назначения, поскольку контуры управления, датчики и подключения к инженерным сетям поставляются предварительно интегрированными и протестированными на заводе.

Изготовленный на заказ прецизионный блок контроля температуры (TCU) для производителей биофармацевтики, Fac Shiloc (Shanghai) Industrial Trading Co., Ltd. - это китайский прецизионный блок контроля температуры (TCU) для производителей биофармацевтических препаратов, факт... Посмотреть продукт →

Спецификация установки, которая охватывает расход, температуру, данные о коммунальных услугах и требования к управлению, обеспечивает более быстрое и точное ценовое предложение; тот страница контактов является практической отправной точкой для исследования проекта.

Часто задаваемые вопросы