Шилок | Как снизить затраты на производство биопроцессов с помощью скидных систем

Откуда на самом деле берутся затраты на производство биопроцессов

Более половины перерасхода средств по биотехнологическим проектам приходится на сборку и ввод в эксплуатацию на месте, а не на заявленную цену оборудования. Это важно, поскольку характеристики оборудования определяются заранее, а утечка затрат происходит позже, на месте, под давлением графика.

Прежде чем что-либо оптимизировать, разделите проект на фиксированные и контролируемые области затрат. Оборудование и комплектующие фиксируются по спецификации. Монтаж на месте можно контролировать и обычно он является самым большим сюрпризом, поскольку монтаж трубопроводов, сварка, изоляция и проводка выполняются в условиях площадки. Ввод в эксплуатацию и валидацию можно контролировать в соответствии с графиком, поскольку каждая проверка цикла и пробел в документации расширяют критический путь. Работу коммунальных предприятий можно контролировать на протяжении всего срока службы установки, поскольку циклы нагрева, охлаждения и очистки повторяются с каждой партией.

• Оборудование и инструменты: определяются спецификацией процесса, ограниченное пространство для переговоров после заключения контракта
• Монтаж на месте: трубопроводы, сварка, проводка, изоляция выполняются в неконтролируемых полевых условиях.
• Ввод в эксплуатацию: испытания под давлением, испытания на герметичность, проверка контуров, проверка автоматики.
• Валидация: документация IQ/OQ/PQ, обучение, обработка отклонений.
• Эксплуатационные коммунальные услуги: отопление, охлаждение, CIP, расход сжатого воздуха на каждую партию.

Для проектной команды, решающей, где проводить модульную работу, первым делом возникает ясный вопрос: что такое интегрированные биотехнологические установки и почему они важны прежде чем переходить к стратегии доставки.

Как скидовые системы меняют уравнение затрат

Предварительно спроектированные системы на салазках сокращают затраты за счет переноса времени установки и испытаний с полевых условий на завод, где труд более предсказуем, а проблемы с качеством возникают во время заводских приемочных испытаний, а не во время ввода в эксплуатацию на объекте.

Для контуров отопления и охлаждения эффект прямой. интеллектуальные биопроцессные теплообменные агрегаты Объедините теплообменник, насос, клапаны и приборы измерения температуры в одной раме, чтобы весь контур регулирования температуры был проверен и готов к подключению. Планирование планировки и определение размеров инженерных сетей становятся проще, а инженерные усилия, лежащие в основе проектирование биопроцессного производства на салазках используется повторно, а не повторяется.

Изготовление индивидуальных интеллектуальных биопроцессных теплообменных установок/блоков, завод Shiloc (Шанхай) Industrial Trading Co., Ltd. Is China Custom Intelligent Bioprocess Heat Transfer Skid/Units Manufacturers, Factory, Th... Посмотреть продукт →

A прецизионный терморегулятор для биофармацевтики добавляет второй уровень экономии: он удерживает температуру процесса в жестких пределах, что снижает изменчивость от партии к партии и потери энергии из-за превышения заданных значений.

Изготовленный на заказ прецизионный блок контроля температуры (TCU) для производителей биофармацевтики, Fac Shiloc (Шанхай) Industrial Trading Co., Ltd. Is China Custom Precision Temperature Control Unit (TCU) For Biopharma Manufacturers, Fact... Посмотреть продукт →

Количественная оценка экономии: типичные результаты

Репрезентативные биотехнологические проекты с доставкой на салазках сообщают о сокращении затрат на установку на месте на 30–50 процентов, графиков проектов на 20–35 процентов короче, занимаемой площади на объекте на 25–40 процентов меньше, а энергопотребление на 15–25 процентов ниже, когда прецизионный контроль температуры заменяет слишком большие контуры.

Выбор дизайна, который защищает экономию

Самый быстрый способ потерять экономию на блоках — это выбирать модули только по цене и игнорировать эффективность теплопередачи, точность контроля температуры и гигиеническую конструкцию, поскольку эти три фактора определяют эксплуатационные расходы на протяжении всего срока службы установки.

Геометрия теплопередачи задает рабочий потолок

Для гигиенических контуров, таких как фармацевтические системы водоснабжения, Санитарные теплообменники с двойной трубчатой решеткой DTS исключить контакт между технической жидкостью и технологической жидкостью, устраняя целый класс рисков загрязнения и связанные с этим затраты на повторную проверку. Для небольших объемов и потоков высокой чистоты капиллярные теплообменники обеспечивают аналогичную работу с меньшим удерживаемым объемом и более жестким контролем температуры. Площадь поверхности, падение давления и возможность очистки должны быть сбалансированы с профилем эксплуатации, а не с самой низкой закупочной ценой.

Изготовление теплообменников на заказ в санитарном исполнении DTS (двойная трубчатая пластина), завод Shiloc (Шанхай) Industrial Trading Co., Ltd. Is China Custom Sanitary DTS (Double Tube Sheet) Heat Exchanger Manufacturers, Factory, 1.... Посмотреть продукт →

Контроль температуры определяет стоимость энергии

Периодический нагрев и охлаждение редко работают в устойчивом режиме. Блок прецизионного контроля температуры модулирует мощность нагрева и охлаждения в соответствии с фактической потребностью процесса вместо сброса избыточной мощности энергосистемы через байпас, что обеспечивает снижение энергопотребления на 15–25 процентов. Скорость изменения скорости, время простоя и допуск уставки должны быть указаны в спецификации до проектирования полозья.

Гигиеническая конструкция контролирует затраты на валидацию и загрязнение.

Каждый застой, щель или несовместимое покрытие поверхности увеличивают время очистки и повышают риск повторной проверки. Полозья, изготовленные из нержавеющей стали 316L, гигиенические соединения и дренажные трубопроводы, сокращают продолжительность безразборной мойки и обеспечивают документированную отслеживаемость материалов, что аудиторы ожидают от поставки пакета закупок, а не второстепенной мысли. При рассмотрении предложения поставщика попросите карту сварных швов и сертификаты на материалы, прежде чем узнавать цену.

• Прежде чем запрашивать ценовые предложения, определите максимальную мощность нагрева и охлаждения, скорость изменения скорости и объем процесса.
• Проверьте материалы, качество поверхности и стандарты соединений на соответствие требованиям GMP.
• Убедитесь, что протокол автоматизации и список сигналов соответствуют системе управления объектом.
• Ознакомьтесь с пакетом документации: сертификаты на материалы, карты сварных швов и отчеты FAT должны быть в наличии до отгрузки.
• Проверьте доступ для технического обслуживания, поскольку перегруженная рама может затруднить повседневную работу.

Для более глубокого ознакомления с размером и спецификациями модулей см. принципы проектирования биотехнологических систем В статье рассматриваются компромиссы между поверхностью теплопередачи, перепадом давления и возможностью очистки.

Как внедрить скидные системы без потери выгоды

Повторяемая последовательность действий, обеспечивающая экономию на скидке, заключается в том, чтобы сначала исправить основу процесса, использовать заводские испытания для фиксации качества, а затем рассматривать работу на объекте как работу по подключению, а не как строительные работы.

1. Определите основу процесса: режим работы, скорость изменения скорости, коммунальные услуги, протокол автоматизации.
2. Выберите класс модуля: теплообмен, терморегуляция или комбинированный блок на одной раме.
3. Согласуйте план FAT и формат документации до начала изготовления.
4. Проведите заводские приемочные испытания в присутствии инженеров-технологов и специалистов по автоматизации.
5. Транспортировка и подключение на месте: только инженерные коммуникации, технологические порты и сигнальная проводка.
6. Выполните квалификацию, используя документацию, поставляемую с модулем.

Часто задаваемые вопросы

Насколько салазочные системы могут снизить затраты на биотехнологическое производство?

В репрезентативных проектах доставка на салазках снижает трудозатраты на установку на месте на 30–50 процентов, сокращает общий график проекта на 20–35 процентов, уменьшает занимаемую площадь объекта на 25–40 процентов и сокращает энергопотребление на 15–25 процентов при использовании точного контроля температуры. Точные цифры зависят от сложности процесса и условий на объекте.

Подходят ли салазки для биофармацевтического производства, отвечающего требованиям GMP?

Да. В рамах, изготовленных для биофармацевтики, используется электрополированная нержавеющая сталь 316L, гигиенические соединения, дренажные трубопроводы и документированная отслеживаемость материалов. Заводские приемочные испытания проверяют работоспособность перед отправкой, поэтому модуль поставляется с документацией, необходимой для начала квалификации установки, раньше, чем готовая линия.

В чем разница между технологической установкой и автономным технологическим оборудованием?

Для автономного оборудования, такого как одиночный теплообменник, проектная группа должна спроектировать и установить окружающие трубопроводы, клапаны, приборы и средства управления на месте. Технологическая установка объединяет эти элементы на общей раме и обеспечивает полную функцию, например, контроль температуры или передачу тепла, в виде одного проверенного модуля.

Какие функции биопроцесса больше всего выигрывают от блочной доставки?

Наибольшую пользу приносят контуры нагрева и охлаждения, поскольку они повторяются в биореакторах, сборных резервуарах и буферных емкостях. Блоки контроля температуры, блоки теплопередачи и модули CIP обеспечивают наибольшую экономию, когда одна и та же функция требуется в нескольких местах, поскольку одна проверенная конструкция блока может быть воспроизведена без реинжиниринга.